Главная страница »» ... »» Научные подразделения ВолгГМУ »» Локальный этический комитет

Локальный этический комитет

Председатель комитета:
Седова Наталья Николаевна
Адрес:
Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19
Телефон:
+7 (8442) 53-23-49
Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.
Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:
 
Для клинических исследований
 
  • Сопроводительное письмо Научного Руководителя с просьбой о проведении этической экспертизы
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
  • Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
  • Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
  • На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
Для экспериментальных исследований
  • Сопроводительное письмо Научного Руководителя с просьбой о проведении этической экспертизы
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
  • Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
Прием и выдачу готовых документов ведет Секретарь ЛЭК: Костенко Ольга Владимировна
Документы принимаются дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru
 
Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.
 
 
 
____________________________________________________________________________________________________________

 

         
   
   
   
         
         
         
         
         


Вход для сотрудников

Недавние обновления

Контактная информация

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

400131, Россия, г. Волгоград,
площадь Павших Борцов, д. 1

Телефон: +7 (8442) 38-50-05
Приёмная комиссия: +7 (8442) 53-23-33
Foreign Department: +7 (8442) 38-30-18

http://www.volgmed.ru
1, Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd,
400131, Russian Federation

Статистика посещений

Copyright © 2007-2022 Волгоградский государственный медицинский университет - Все права защищены