Положение о Научном центре инновационных лекарственных средств

Научным центром инновационных лекарственных средств с опытно-прмышленным производством (НЦИЛС) руководит академик РАН, заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор Петров Владимир Иванович.

• Цели и задачи НЦИЛС
• Организационная структура НЦИЛС
• Научные направления НЦИЛС
• Научная продукция
• Государственные задания
• Подготовка научных кадров
• Материально-техническая база

Цели и задачи НЦИЛС

• осуществление научно-исследовательских работ, направленных на развитие новых направлений в фармакологии;
• разработка и создание новых отечественных лекарственных препаратов;
• апробация и внедрение в практическое здравоохранение отечественных эффективных лекарственных средств;
• подготовка высококвалифицированных научно-педагогических кадров.

Научное руководство деятельностью НЦИЛС осуществляют:

• академик РАН Владимир Иванович Петров, руководитель отдела экспериментальной и клинической фармакологии;
• академик РАН Александр Алексеевич Спасов, руководитель отдела лекарственной токсикологии;
• член-корреспондент РАН Иван Николаевич Тюренков, руководитель лаборатории сердечно-сосудистых средств;
• профессор Александр Александрович Озеров, руководитель химико-фармацевтического и научно-производственного отделов.

 В структуру НЦИЛС входят следующие подразделения:

Научные направления и тематика НЦИЛС

 Основные фундаментальные и прикладные научные направления:

1. Поиск и разработка новых инновационных препаратов с нейропсихотропным и сердечно-сосудистым, включая эндотелиопротективное, действием
2. Разработка новых стратегий создания гравидопротекторных препаратов и средств коррекции отдаленных негативных последствий у потомства самок с осложненной беременностью и родами
3. Разработка нейропротекторных препаратов для профилактики и лечения нейродегенеративных заболеваний, обусловленных нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом, недостаточностью половых гормонов, хроническим стрессом, алкоголизмом и др. коморбидными состояниями
4. Доклиническое комплексное изучение безопасности новых потенциальных лекарственных средств, разработка новых технологий экспериментальной оценки и прогноза эффективности и безопасности лекарственных средств.
5. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика антибактериальных, противоаллергических и сердечно-сосудистых лекарственных средств.
6. Доклиническое изучение, фармакодинамика, фармакокинетика и клиническое применение лекарственных средств – конденсированных производных бензимидазола.
7. Поиск и создание метаботропных, в частности, антидиабетогенных средств и средств профилактики отдаленных последствий сахарного диабета, фундаментальные исследования свободно-радикальных аспектов патогенеза заболеваний метаболического типа
8. Комплексное изучение фармакологических свойств минерала бишофит и продуктов его переработки с целью научного обоснования направленного создания магнийсодержащих препаратов.
9. Экспериментальная, клиническая фармакокинетика и терапевтический мониторинг современных лекарственных средств.
10. Целенаправленный синтез новых ненуклеозидных ингибиторов вирусной репродукции на основе соединений пиримидинового и пуринового ряда.
11. Синтез новых потенциальных фармакологически активных веществ на основе фосфорилированных производных ароматических окси- и аминокарбоновых кислот и природных азотсодержащих соединений.
12. Разработка методов и методик клинико-экономического анализа применительно к здравоохранению и лекарственному обеспечению;
13. Разработка методов и методик цифровой медицины и искусственного интеллекта применительно к здравоохранению и лекарственному обеспечению;
14. Внедрение и использование методов и средств анализа данных в научной деятельности НЦИЛС ВолгГМУ;
15. Проведение прикладных научных исследований, экспериментальных разработок (в том числе междисциплинарных) в области фармакоэкономики, цифровой медицины, анализа данных, искусственного интеллекта.

Основная научная продукция

Важнейшая задача НЦИЛС – разработка и внедрение в клиническую практику новых высокоэффективных лекарственных средств. В создание целого ряда известных отечественных препаратов, уже используемых в медицине, весомый вклад внесен сотрудниками НЦИЛС: изучалась специфическая фармакологическая активность, лекарственная безопасность, организовывались и проводились клинические испытания. Результаты работы в виде отчетов и актов испытаний представлялись в Фармакологический комитет России. Наиболее важные внедренные препараты:

• производные адамантана: актопротекторы Бромантан (Ладастен), Бромитил, Хлодантан;
• производные банзимидазола: Ритмидазол (антиаритмик), Диабенол (гипогликемическое средство), Эноксифол (антиоксидант);
• липосомальная форма антибиотика Гентамицин;
• оптически активный аналог кардиотропного препарата Аспаркам;
• гипотензивный препарат на основе сверхмалых доз антител Кардос;
• БАДы: Диабетта, Фил-Янг, Гимнема, Биомилениум;
• бальнеологические средства: раствор минерала Бишофит очищенный, мази Бишолин, Поликатан, Поликатан-Форте;
• новые растворы для ухода за контактными линзами серии Ликосол и Ликонтин;
• более 200 наименований однокомпонентных и комплексных гомеопатических препаратов.
• Новые релиз-активные препараты на основе сверхмалых доз антител: Кардос (Кардостен), Тенотен, Импаза, Кардостин, Анаферон, Эргоферон, Полиферон, Афала (Авалаза), Диваза, Субетта, Бризантин, Диклофенак и другие.
• Разработка производные аминокислот: Таукард (Дибикор) (кардиотропное средство), психотропные препараты Фенотропил (Карфедон), Пикамилон и Гаммоксин;Нейроглутам (Глутарон)

Синтезированы новые химические соединения, обладающие нейро- и церебропротекторным действием при недостаточности мозгового кровообращения, разрывающей поперечные сшивки гликированных белков активностью, ингибирующие натрий-водородный обмен, антиагрегантными и антиоксидантными свойствами, эндотелиопротекторным действием в условиях экспериментального сахарного диабета и нарушения мозгового кровообращения, антигипоксическим и противосудорожным действием (на все разработки получены патенты)

В рамках государственных контрактов по ФЦП «ФАРМА-2020» разработаны инновационные лекарственные средства для лечения социально значимых заболеваний, полученные на основе мишень-ориентированного синтеза, для которых выполнен полный комплекс доклинических исследований, включая исследование специфической активности, определение диапазона эффективных доз, анализ механизма действия, исследование фармакокинетики, общей токсичности (острая и хроническая токсичность, кумуляция), специфической токсичности (аллергенность, мутагенность, гонадотоксичность, эмбрио- и фетотоксичность), разработку лекарственной формы:

-           антитромботического лекарственного средства с комбинированным механизмом действия – блокатора P2Y12 рецептора и ингибитора синтеза тромбоксана А2, на основе производного 9-дигидрофенацил-дигидро-имидазобензимидазола;

-           противомигренозного лекарственного средства, улучшающего мозговой кровоток с 5-НТ2-антагонистическим действием, производного 2-метоксифенил-имидазобензимидазола;

-           лекарственного средства для лечения сахарного диабета 2 типа на основе агонистов GPR119 рецептора;

-           эндотелиопротекторного лекарственного средства, повышающего активность эндотеллиальной NO-синтазы.

В соответствии с тематикой научных направлений лабораторий НЦИЛС зарегистрированы  государственные задания:

1.Поиск препаратов, корригирующих кардионегативное действие лекарственных средств, удлиняющих интервал QT. Регистрационный номер: АААА-А18-118122890143-6 (2018-2020).

2.Направленный поиск ингибиторов свободнорадикальных процессов и оценка их фармакологических свойств. Регистрационный номер: АААА-А18-118040290052-4  (2018-2020).

3.Доклиническая оценка фертилизирующих свойств и влияния на процессы пренатального и постнатального развития потомств у новых психотропных препаратов с антидепрессивной и анксиолитической активностями. Регистрационный номер: АААА-А18-118032290154-0 (2018-2020).

4.Метаболическая и нейротропная активность пептидов и гликопротеинов моллюсков рода Achatina. Регистрационный номер: АААА-А18-118032290152-6 (2018-2020).

5.Доклиническое исследование влияния новых отечественных магнийсодержащих препаратов на генеративную функцию и репродуктивность крыс с алиментарной гипомагнезиемией. Регистрационный номер: АААА-А18-118032290150-2 (2018-2020).

6.Разработка средства для коррекции дементных нарушений при острой и хронической недостаточности мозгового кровообращения. Регистрационный номер: АААА-А18-118032290148-9 (2018-2020).

7.Изыскание новых ингибиторов вирусной репродукции для лечения особо опасных инфекций на основе азотсодержащих гетероциклических соединений. Регистрационный номер: АААА-А18-118032290147-2 (2018-2020).

8.Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений  мозгового кровообращения на основе производного хиназолина. Регистрационный номер: АААА-А17-117101850017-8 (2017-2019).

9.Доклинические исследования противомигренозного лекарственного средства, улучшающего мозговой кровоток с 5-НТ2-антагонистическим действием, производного 2-метоксифенил-имидазобензимидазола. Регистрационный номер: АААА-А17-117110340031-4 (2017-2019).

Подготовка научных кадров

Научные лаборатории НЦИЛС служат базой для выполнения диссертационных работ аспирантов и соискателей ВолгГМУ, дипломных работ студентов фармацевтического и медико-биологического профиля, публикуются научные работы в области фармакологии, токсикологии и фармации.

Материально-техническая база НЦИЛС

Научные лаборатории НЦИЛС оснащены современным комплексом оборудования для синтеза новых фармакологических субстанций, проведения полноценных химических, биохимических, фармакологических и токсикологических исследований: расходомер, transonic system inc, США, гемодинамический анализатор Biopac Systemsinc, США, ЭКГ аппарат, Нейрософт, Россия, тепловой трехканальный электрокардиограф ЭК3Т-02 «АКСИОН», Россия, гематологический анализатор Abacus junior, Австрия, Спектрофотометр PD-303UV, Спектрофотометр ПЭ-5400 ВИ, анализатор биохимических показателей мочи DocUReader urinalizer, Венгрия, автомат для гистологической обработки тканей, Москва, микротом санный МС-1, Москва, стереотаксис, Marishige, Япония, Микроскоп МСП-1 Lomo, Россия, Аппараты ИВЛ, Ugo Basile, Италия, Помпа для лекарственных препаратов, Harvard Apparatus, США, Электростимулятор, Россия, Дефибриллятор импульсный, Россия, Аппарат для электрофизиологических исследований Biopac Systems, Inc., США (измерение ЭКГ; температуры тела; проведения пневмографии для мелких животных), Аппарат для неинвазивного измерения кровяного давления у мелких животных, Biopac Systems Inc., США, Аппарат для неинвазивного измерения кровяного давления у мелких животных, Kent Scientific, США, Установка для работы на изолированных органах Ugo Basile, Италия, Установка для работы на изолированных органах с электростимуляцией Biopac Systems, Inc., США, Клеточный анализатор xCelligence DP, ACEA Biosciences, США, Суперкомпьютерный высокопроизводительный вычислительный комплекс кластерной архитектуры, ОАО " Т-Платформа ", Россия, Высокоскоростная центрифуга с охлаждением, Инвертированный микроскоп, Carl Zeiss, Германия, Мультиплексный анализатор биомаркеров, Thermo FS, Хроматографическая система выделения белков, Система для высокопроизводительного секвенирования Ion Torrent, Thermo FS, Импедансный люми-агрегометр Chronolog-700, тромбоэластрограф ТЭГ-5000, Коагулометр SOLAR, pH-метр Mettler Toledo, Электрокоагулятор ЭКПС-20-1 ОРТОС, Бинокулярный микроскоп с цифровой камерой, Вяскозиметр Brookfield. Щелевая лампа, США, Тонометр TONOVET , Финляндия, Установки для исследования анальгетической активности Hot Plate Ugo Basile, Установки для исследования анальгетической активности Tail-flick Ugo Basile, Плантарный тест Ugo Basile, Лабиринты для исследования поведенческой активности животных Open Science, Открытое поле Open Science, Микропланшетный мультиридер Infinite M200 PRO Спектрофлюориметр с принадлежностями F-7000, Стреотаксический аппарат для крыс; Допплерограф ультразвуковой "Минимакс-Допплер-К" ММ-Д-К-20-03; Спектрофотометр Экрос ПЭ 5400 (Россия), Набор центрифуг Elmi CMGM (Латвия), Иономер EasyStat MedicaCorporation–(США), Программируемый оптико-механический коагулометр – Минилаб 701 (ООО «Эйлитон», Россия); Анализатор лазерной агрегации тромбоцитов Биола 220 LA; Хроматограф ВЭЖХ с диодно-матричным детектором LC-10 Shimadzu с компьютером; Хроматограф ВЭЖХ и флуоресцентным детектором LC-20 Shimadzu год выпуска 2006 с компьютером; Ультразвуковая ванна Сапфир, Спектрофотометр СФ-2000 с компьютером, pH – метр HANNA, Диспергатор Heidolph, Аналитические весы PIONEER, Термостат Biokom год выпуска 2005; Миниротатор Biosan, Устройство для фильтрации и дегозации растворов, Магнитная мешалка год выпуска 2003, Аппаратно-программный комплекс "Ротарод"; Установка "Приподнятый крест.лабиринт», Установка "Т-лабиринт"; Установка «Лабиринт Салимова»; Установки «Тест StairCase» - 5 шт, Установка "Черно-белая камера"; Установка "ТЭИ"; Установка "УРПИ"; Установка "Тест Porsolt (емкости – 5 шт.)” Установка «8 лучевой лабиринт», Установка «Лабиринт Барнс», Установка «Водный лабиринт Морриса», pH-метры, аналитические весы, магнитные мешалки